디지털 헬스케어 제조기업을 대상으로 소프트웨어 밸리데이션 프로세스 구축 및 수출경쟁력 제고를 위해 소프트웨어 밸리데이션 및 테스팅 기술지도를 지원해 드리는 사업입니다.
 
☞ 디지털 헬스케어 기기 제조기업
 
☞ 소프트웨어 밸리데이션 기술지도 IEC 62304 요구사항에 따른 소프트웨어 밸리데이션 및 테스팅 기술지도

ㅇ 신청자격
- 디지털 헬스케어 기기 제조기업
ㆍ 디지털 헬스케어 기기 제조기업은 기존 의료기기에 더하여 연결의료와 지능의료를 포함한 소프트웨어 기반 의료기기를 제조하는 기업임. 기존 의료기기와 더불어 웰니스 기기, 의료용 앱, 3D 프린팅, 의료로봇, 현장검사(POCT, Point-of-care testing), 정밀의료 등이 포함됨.

ㅇ 지원범위
- 「소프트웨어 밸리데이션 기술지도」IEC 62304 요구사항에 따른 소프트웨어 밸리데이션 및 테스팅 기술지도
① 소프트웨어 개발 프로세스
② 소프트웨어 유지보수 프로세스
③ 소프트웨어 위험관리 프로세스
④ 소프트웨어 형상관리 프로세스
⑤ 소프트웨어 문제해결 프로세스
⑥ 소프트웨어 테스팅

	사업공고 및 신청/접수	→	1차 평가 심사	→	2차 평가 심사/선정
→	지원 분야별 기술지도 기관 지정	→	협약체결	→	지원 분야별 기술지도

ㅇ 신청 방법 : 이메일 접수
- E-mail : yejinjo@ktl.re.kr
 
ㅇ 신청 서류 : 신청서, 사업계획서, 개인정보 수집ㆍ이용 동의서 등

ㅇ 해당없음

주관기관	한국산업기술시험원	담당부서	빅데이터응용센터
전화번호	053-586-6034	홈페이지URL	http://www.ktl.re.kr/
담당자명	조예진
담당자 이메일	yejinjo@ktl.re.kr